Thống kê Thống kê

2.1 Trình tự thực hiện

Bước 1. Các tổ chức, cá nhân có nhu cầu cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm được sản xuất trên địa bàn tỉnh Bắc Giang gửi hồ sơ theo quy định đến Trung tâm hành chính công, Khu liên cơ quan quảng trường 3/2, thành phố Bắc Giang.

- Điện thoại: 02403 855760; Fax: 02403 554050.

- Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Trong giờ hành chính các ngày làm việc trong tuần.

-  Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả sẽ tiếp nhận hồ sơ và gửi đơn vị nộp hồ sơ Giấy hẹn trả kết quả.

- Trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không hợp lệ, đơn vị sẽ được hướng dẫn để làm hồ sơ theo đúng quy định. Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả chỉ tiếp nhận hồ sơ khi đã đầy đủ và hợp lệ.

Bước 2. Phòng Nghiệp vụ Dược sẽ thẩm định Hồ sơ và trình Lãnh đạo Sở cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do mỹ phẩm (CFS). Trường hợp không cấp Giấy chứng nhận, Sở Y tế sẽ trả lời đơn vị bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Bước 3. Các đơn vị nhận kết quả tại Trung tâm hành chính công, Khu liên cơ quan quảng trường 3/2, thành phố Bắc Giang theo thời gian ghi trên Giấy hẹn trả kết quả.

2.2 Cách thức thực hiện:

- Trực tiếp tại Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả của Sở Y tế Bắc Giang.

2.3 Thành phần, số lượng hồ sơ:

a) Thành phần hồ sơ:

- Đơn đề nghị cấp CFS (theo Mẫu phụ lục IV);

- Bản sao có chứng thực bản tiêu chuẩn công bố áp dụng đối với sản phẩm mỹ phẩm kèm theo cách thể hiện (trên nhãn hoặc trên bao bì hoặc tài liệu kèm theo sản phẩm mỹ phẩm).

b) Số lượng hồ sơ: 01 (bộ).

2.4 Thời hạn giải quyết: 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

2.5 Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức, cá nhân.

2.6 Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính:

- Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Y tế.

- Cơ quan trực tiếp thực hiện thủ tục hành chính: Sở Y tế.

2.7 Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận lưu hành tự do mỹ phẩm (CFS).

2.8 Phí, lệ phí: Phí thẩm định công bố chất lượng mỹ phẩm: 500.000 đồng/1 sản phẩm (Thông tư 277/2016 của Bộ Tài chính).

2.9 Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai:

- Đơn đề nghị cấp CFS theo phụ lục IV (Quyết định 10/2010/QĐ-TTg ngày 10/02/2010 của Thủ tướng Chính phủ).

2.10 Yêu cầu điều kiện thực hiện thủ tục hành chính:

Người đề nghị cấp CFS lần đầu phải đăng ký hồ sơ thương nhân với Sở Y tế (Điều 9, Quyết định 10/2010/QĐ-TTg ngày 10/02/2010 của Thủ tướng Chính phủ).

2.11 Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính:

- Quyết định 10/2010/QĐ-TTg ngày 10/02/2010 của Thủ tướng Chính phủ quy định giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm, hàng hóa xuất khẩu và nhập khẩu.

- Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm.

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.

- Quyết định số 296/2016/QĐ-UBND ngày 25/5/2016 của UBND tỉnh về việc ban hành Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Sở Y tế.

Tải file mẫu và chi tiết toàn bộ TTHC