Ngày 22/3/2023 Sở Y tế có công văn 646/SYT-NVD về việc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất. Căn cứ Công văn số 9415/QLD-ĐK ngày 12/9/2023 của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế về việc tiếp tục nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất. Sở Y tế đã có văn bản thông báo về việc tiếp tục sử dụng, lưu hành các thuốc do Arena Group S.A. (Romania) sản xuất và được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam do không bị xử lý vi phạm các quy định về sản xuất thuốc và hiện vẫn đang được cấp phép, lưu hành tại Romania theo quy định; 04 giấy chứng nhận GMP của Arena Group S.A. trong thông báo số NCF/001/RO ngày 15/3/2023 của EMA (số 054/2019/RO; 053/2019/RO; 010/2018/RO và 011/2018/RO) hiện đã được công bố lại trên cơ sở dữ liệu EUDRA của EMA.

Để đảm bảo việc cung ứng sử dụng thuốc cho nhân dân trên địa bàn tỉnh, giải quyết hàng hóa tồn đọng (nếu có) tại các đơn vị, Sở Y tế đề nghị các đơn vị trong ngành, các cơ sở KCB ngoài công lập thông báo cho các khoa phòng, đơn vị thuộc phạm vi quản lý được tiếp tục sử dụng, kinh doanh các thuốc nêu trên (nếu có). Phòng Y tế các huyện, thành phố thông báo cho các cơ sở hành nghề thuộc phạm vi quản lý; các doanh nghiệp kinh doanh thuốc thông báo cho các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trực thuộc được tiếp tục kinh doanh và phân phối các thuốc nêu trên (nếu có). Trung tâm kiểm soát bệnh tật tỉnh phối hợp với các cơ quan truyền thông thông tin đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân được biết. 

Chi tiết xem tại đây

Việt Nga