Thứ 7,18/05/2024,

User Online: 17,823
Total visited in day: 6,039
Total visited in Week: 85,309
Total visited in month: 258,031
Total visited in year: 1,773,411
Total visited: 39,254,041
Trang chủ - Thủ tục hành chính
Đăng ký bản công bố sản phẩm sản xuất trong nước đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.
Procedure type
An toàn thực phẩm - Dinh dưỡng
Issued agency
Sở Y tế
Process order

1.1. Trình tự thực hiện:

a) Bước 1: Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm và nộp phí thẩm định hồ sơ (nếu có) tại Trung tâm Hành chính công tỉnh Bắc Giang.

- Thời gian: Giờ hành chính các ngày trong tuần

- Địa chỉ: Cửa 21, tầng 2 - Trung tâm Hành chính công tỉnh Bắc Giang -  Khu nhà Liên cơ quan - Quảng trường 3/2, phường Ngô Quyền, TP. Bắc Giang, tỉnh Bắc Giang

- Điện thoại: (0240) 3.555.760

b) Bước 2: Chi cục ATVSTP tỉnh Bắc Giang nhận hồ sơ từ Trung tâm Hành chính công tỉnh Bắc Giang, tiến hành giải quyết như sau:

- Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm, Chi cục ATVSTP tỉnh Bắc Giang có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm khi đáp ứng đủ điều kiện.

Thời gian thẩm định hồ sơ tính từ thời điểm hồ sơ được nộp trực tiếp tại  Trung tâm hành chính công; hồ sơ được nộp trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến hoặc theo dấu đến của cơ quan tiếp nhận (trong trường hợp nộp hồ sơ qua đường bưu điện).

- Trường hợp không đồng ý với hồ sơ công bố sản phẩm của tổ chức, cá nhân hoặc yêu cầu sửa đổi, bổ sung, Chi cục ATVSTP tỉnh Bắc Giang có văn bản nêu rõ lý do và căn cứ pháp lý của việc yêu cầu (chỉ được yêu cầu sửa đổi, bổ sung 01 lần);

- Trong thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Chi cục ATVSTP tỉnh Bắc Giang có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm khi đáp ứng đủ điều kiện hoặc có văn bản trả lời cho tổ chức, cá nhân nếu không đủ điều kiện.

- Sau 90 ngày làm việc kể từ khi Chi cục ATVSTP tỉnh Bắc Giang có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu tổ chức, cá nhân không sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị.

c) Bước 3: Tổ chức, cá nhân nhận Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm tại Trung tâm Hành chính công tỉnh Bắc Giang.

1.2. Cách thức thực hiện:

- Gửi hồ sơ trực tiếp tại cửa số 21 - Trung tâm Hành chính công tỉnh Bắc Giang.

- Gửi hồ sơ theo đường bưu điện, địa chỉ nơi nhận: Cửa 21, tầng 2 - Trung tâm Hành chính công tỉnh Bắc Giang.

1.3. Thành phần, số lượng hồ sơ:

a) Thành phần hồ sơ:

-  Bản công bố sản phẩm được quy định tại Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm.

-  Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm của sản phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp ISO 17025 gồm các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế ban hành theo nguyên tắc quản lý rủi ro phù hợp với quy định của quốc tế hoặc các chỉ tiêu an toàn theo các quy chuẩn, tiêu chuẩn tương ứng do tổ chức, cá nhân công bố trong trường hợp chưa có quy định của Bộ Y tế (bản chính hoặc bản sao chứng thực);

- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố (bản chính hoặc bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân). Khi sử dụng bằng chứng khoa học về công dụng thành phần của sản phẩm để làm công dụng cho sản phẩm thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó đã nêu trong tài liệu;

- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm trong trường hợp cơ sở thuộc đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định (bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân);

- Các tài liệu trong hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm phải được thể hiện bằng tiếng Việt; trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài thì phải được dịch sang tiếng Việt và được công chứng. Tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm.

b) Số lượng hồ sơ:  01 (quyển).

1.4. Thời hạn giải quyết: 07 ngày làm việc, kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

1.5. Đối tượng thực hiện TTHC: Tổ chức, cá nhân (Quy định tại khoản 1, 2 điều 6, Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ); bao gồm tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh các sản phẩm thực phẩm sau:

- Thực phẩm dinh dưỡng y học;

- Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt;

- Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.

1.6. Cơ quan thực hiện TTHC:

-  Cơ quan có thẩm quyền quyết định theo quy định: Sở Y tế Bắc Giang.

-  Cơ quan được ủy quyền: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm - Sở Y tế.

-  Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm.  

1.7. Kết quả thực hiện TTHC: Giấy tiếp nhận

1.8. Phí:

+ 1.500.000 đồng/1sản phẩm

+ Lệ phí: không có

(Thông tư số 279/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn vệ sinh thực phẩm)

1.9. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Bản công bố sản phẩm (theo Mẫu số 02 phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ).

1.10. Đối tượng thực hiện TTHC: Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh các sản phẩm thực phẩm (theo quy định tại khoản 1, 2 Điều 6, Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ).

- Thực phẩm dinh dưỡng y học;

- Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt;

- Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.

 1.11. Yêu cầu điều kiện thực hiện TTHC: Không có

1.12. Căn cứ pháp lý của TTHC:

- Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 năm 2010;

- Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm;

- Thông tư số 279/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong công tác an toàn vệ sinh thực phẩm;

- Quyết định số 296/2016/QĐ-UBND ngày 25/5/2016 của UBND tỉnh Bắc Giang về việc ban hành Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Sở Y tế tỉnh Bắc Giang;

- Quyết định số 484/QĐ-UBND ngày 23/8/2016 của UBND tỉnh Bắc Giang về việc thành lập Trung tâm Hành chính công tỉnh Bắc Giang.

- Quyết định số 1801/QĐ-UBND ngày 11/11/2016 của UBND tỉnh Bắc Giang về việc phê duyệt Quy chế tổ chức và hoạt động của Trung tâm Hành chính công tỉnh Bắc Giang.

- Quyết định số 503/QĐ-UBND ngày 30/8/2016 của UBND tỉnh Bắc Giang về việc phê duyệt danh mục TTHC tiếp nhận giải quyết tại Trung tâm Hành chính công tỉnh Bắc Giang.

Tải file mẫu và chi tiết toàn bộ TTHC 

Process method
Docmument number and component
Due-dates
Process by
Result of administrative procedure
Level
3
Fees
Fees
Document template
Requirement
Legal foundation