Ngày 28/12/2018, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 46/2018/TT-BYT quy định hồ sơ bệnh án điện tử. Để đảm bảo việc lập, sử dụng và quản lý hồ sơ bệnh án điện tử tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo đúng lộ trình thực hiện, Sở Y tế yêu cầu các bệnh viện đa khoa, chuyên khoa tuyến tỉnh, Trung tâm y tế các huyện và các bệnh viện ngoài công lập tổ chức nghiên cứu, căn cứ vào nhu cầu và năng lực thực tế chủ động phối hợp với các doanh nghiệp cung ứng công nghệ thông tin chuẩn bị các điều kiện cần thiết để triển khai hồ sơ bệnh án điện tử.
 

 Mỗi người bệnh chỉ có một mã số quản lý, lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử tại một cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
 

           Theo đó, Sở Y tế yêu cầu Thủ trưởng các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh xây dựng kế hoạch tổ chức triển khai thực hiện.
            Thông tư số 46/2018/TT-BYT quy định chi tiết việc lập, sử dụng và quản lý hồ sơ bệnh án điện tử tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp giấy phép hoạt động theo quy định của Luật Khám bệnh, chữa bệnh. Nguyên tắc thực hiện là mỗi người bệnh chỉ có một mã số quản lý, lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử tại một cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Hồ sơ bệnh án điện tử phải đáp ứng các yêu cầu như: Phải ghi nhận toàn bộ nội dung thông tin như hồ sơ bệnh án giấy; phải có chữ ký số của người chịu trách nhiệm nội dung thông tin được nhập vào hồ sơ bệnh án điện tử; tuân thủ việc bảo vệ thông tin cá nhân theo quy định tại Mục 2, Chương II Luật An toàn thông tin mạng. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được phép sử dụng lưu trữ hồ sơ bệnh án điện tử thay cho hồ sơ bệnh án giấy khi đáp ứng các quy định tại Thông tư. Hiệu lực của Thông tư kể từ ngày 01/3/2019.