14:39 EST Thứ ba, 20/11/2018

GIỚI THIỆU

DANH MỤC

CẢI CÁCH HÀNH CHÍNH

CHUYÊN NGÀNH

Liên kết Website

Thành Viên

Thống kê

Đang truy cậpĐang truy cập : 12

Máy chủ tìm kiếm : 2

Khách viếng thăm : 10


Hôm nayHôm nay : 3187

Tháng hiện tạiTháng hiện tại : 50218

Tổng lượt truy cậpTổng lượt truy cập : 4218582

Liên Kết

lịch tiếp dân
Lấy ý kiến
Công báo chính phủ
Liên hệ QC: 0912.965.176
ngày đầu tiên

Thăm dò ý kiến

Bạn đánh giá thế nào về Website này ?

Tốt

Khá

Trung bình

Trang nhất » Tin Tức » Công khai Kết luận Thanh Tra

Kết luận thanh tra 17 cơ sở kinh doanh thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, hóa chế phẩm diệt côn trùng và diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

Thứ hai - 05/11/2018 20:28
           Thực hiện Quyết định số 1066/QĐ-SYT ngày 16/7/2018 của Giám đốc Sở Y tế về việc thanh tra việc thực hiện các quy định của pháp luật về sản xuất, nhập khẩu và kinh doanh thuốcthực phẩm chức năng, mỹ phẩm, hóa chế phẩm diệt côn trùng và diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế trên địa bàn tỉnh Bắc Giang năm 2018, từ ngày 27/7/2017 đến ngày 6/9/2018, Đoàn thanh tra của Sở Y tế đã tiến hành làm việc trực tiếp tại 15 doanh nghiệp bán buôn thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng; 02 chi nhánh của doanh nghiệp kinh doanh thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, hóa chất và tiến hành xác minh trực tiếp tại 09 cơ sở bán lẻ thuốc trực thuộc doanh nghiệp kinh doanh thuốc.
          Qua báo cáo kết quả thanh tra ngày 20/9/2018 của Trưởng đoàn thanh tra và báo cáo kết quả khắc phục của các tổ chức, cá nhân là đối tượng thanh tra cho thấy:
          Các tổ chức, cá nhân kinh doanh được kiểm tra, xác minh đã chấp hành đúng quy định về thủ tục hành chính, có đầy đủ giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, giấy chứng nhận thực hành tốt phân phối, bảo quản thuốc và giấy chứng nhận đạt nguyên tắc tiêu chuẩn thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc;
          Việc đảm bảo quyền lợi cho người lao động như Ký hợp đồng lao động, thực hiện khám sức khỏe định kỳ, đóng BHYT, BHXH... cho người lao động tại các doanh nghiệp được thực hiện nghiêm túc theo đúng quy định của pháp luật;
          Cơ sở vật chất, trang thiết bị, phương tiện, sổ sách, tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, kho chứa, bảo quản thuốc tại các doanh nghiệp đều đầy đủ và đảm bảo thực hiện tốt các điều kiện bảo quản và kinh doanh thuốc;
          Bên cạnh đó, các doanh nghiệp đã xây dựng và tổ chức thực hiện được cơ bản các quy trình thao tác chuẩn như ký hợp đồng cung ứng thuốc, quá trình mua thuốc có đầy đủ hóa đơn, chứng từ, thực hiện kiểm nhập, nhập kho, xuất kho, giao nhận, vận chuyển, quản lý chất lượng...theo đúng các văn bản quy phạm pháp luật về dược hiện hành.
          Các loại thuốc có tại các cơ sở được kiểm tra đều là các loại thuốc có tên trong danh mục thuốc chủ yếu được phép lưu hành hợp pháp và tại thời điểm kiểm tra, xác minh chưa phát hiện thuốc nhập lậu, thuốc giả, thuốc kém chất lượng, thuốc bị đình chỉ lưu hành.
          Qua kiểm tra ngẫu nhiên các sản phẩm mỹ phẩm do các doanh nghiệp đang kinh doanh cho thấy các mặt hàng mỹ phẩm được bảo quản, bày bán ở khu vực riêng; việc mua bán có hóa đơn mua hàng theo quy định; cơ sở có lưu giữ bản tiếp nhận công bố tiêu chuẩn chất lượng mỹ phẩm, giấy phép lưu hành mỹ phẩm, phiếu tiếp nhận công bố sản phẩm mỹ phẩm, mỹ phẩm có nhãn theo quy định.
          100% các doanh nghiệp kinh doanh thực phẩm chức năng được thanh tra đã được cơ quan có thẩn quyền cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh và tổ chức hoạt động đúng với ngành nghề đã đăng ký, kinh doanh và được cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện về an toàn thực phẩm.
         
           Tuy nhiên, qua kiểm tra cũng cho thấy một số tồn tại, thiếu sót, sai phạm: Chưa lưu trữ đẩy đủ hồ sơ cấp GCN thực hành tốt bán lẻ thuốc hoặc GCN thực hành tốt bán lẻ thuốc đã hết hạn nhưng chưa đăng ký kiểm tra cấp lại GCN theo quy định; Một số công ty lưu trữ hồ sơ người hành nghề, người lao động chưa đầy đủ như Công ty TNHH TM và dịch vụ Bách Thảo; Công ty Cổ phần thiết bị y tế Hùng Mạnh; Công ty Cổ phần dược phẩm Kinh Bắc. Qua nhắc nhở, kiến nghị khắc phục tại biên bản làm việc, các công ty đã hoàn thiện hồ sơ và báo cáo kết quả khắc phục gửi về Đoàn thanh tra;
          Tại thời điểm thanh tra, còn có doanh nghiệp thiếu biên bản kiểm nhập, phiếu kiểm nghiệm lô khi nhập thuốc vào kho; sổ theo dõi nhiệt độ trong quá trình vận chuyển ghi không đầy đủ nội dung về độ ẩm, giờ đến, nơi đến và thiếu chữ ký của người theo dõi. 14/15 doanh nghiệp kinh doanh thuốc không cung ứng đủ các loại thuốc cho cơ sở bán lẻ thuốc của mình. Một số cơ sở bán lẻ thuốc chưa làm tốt công tác bảo quản thuốc, theo dõi, nhập khẩu thuốc không đầy đủ thông tin và bán các loại thuốc phải kê đơn.
          Bên cạnh đó, việc chấp hành các quy định về kinh doanh thực phẩm chức năng, hóa chất diệt côn trùng còn một số tồn tại: việc bố trí người trực tiếp kinh doanh TPCN chưa được cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy xác nhận kiến thức ATTP (Công ty TNHH Thủy Khanh; Công ty TNHH MTV Thương mại và Dược phẩm Bách Thảo; Công ty CP dược phẩm Bắc Giang); Tại thời điểm thanh tra phát hiện 01 sản phẩm là Nhang trừ muỗi Mosfly đang bày bán tại quầy hóa phẩm của Siêu thị Big C thuộc Chi nhánh Công ty cổ phẩm EB Hải Phòng tại Bắc Giang đã hết hạn sử dụng.
          Qua các lỗi vi phạm, Đoàn thanh tra đã kiến nghị chủ các cơ sở thực hiện khắc phục nội dung tồn tại, hạn chế và báo cáo kết quả khắc phục cụ thể có bằng chứng kèm theo để gửi về Sở Y tế. Đối với các hành vi vi phạm hành chính, Đoàn thanh tra đã lập 02 biên bản vi phạm và ra quyết định xử phạt với tổng số tiền xử phạt 3.350.000 đồng. Hai cơ sở vi phạm đã chấp hành nộp tiền phạt vào kho bạc Nhà nước theo quy định.
          Qua việc thanh kiểm tra các doanh nghiệp, Sở Y tế đề nghị các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, mỹ phẩm, TPCN, chế phẩm diệt côn trùng trên địa bàn khắc phục những tồn tại, hạn chế, thiếu sót, thực hiện đúng các văn bản quy phạm pháp luật trong sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm, TPCN và chế phẩm diệt côn trùng; đồng thời yêu cầu các đơn vị trong ngành như Phòng Quản lý hành nghề y dược tư nhân – Sở Y tế; Phòng Y tế các huyện, thành phố; Chi cục ATVSTP và Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh, tùy vào chức năng, nhiệm vụ được giao để thực hiện tốt việc hướng dẫn, chỉ đạo, quản lý, kiểm tra tốt các tổ chức cá nhân sản xuất, kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm, TPCN, hóa chất diệt côn trùng trên địa bàn để kịp thời phát hiện và xử lý kịp thời các sai phạm.
 

Tác giả bài viết: Đỗ Thị Phú - Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh Bắc Giang

Tổng số điểm của bài viết là: 0 trong 0 đánh giá
Click để đánh giá bài viết