20:39 EDT Thứ ba, 22/08/2017

GIỚI THIỆU

DANH MỤC

CHUYÊN NGÀNH

CẢI CÁCH HÀNH CHÍNH

Quảng cáo

Lấy ý kiến
Công báo chính phủ
Liên hệ QC: 0912.965.176

Trang nhất » Tin Tức » Tin tức - Sự kiện » Phổ biến Văn bản QPPL

Phổ biến Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế

Thứ sáu - 14/04/2017 04:45
       Đây là khung pháp lý giúp các nhà quản lý thiết bị Y tế nước ta hiện nay và trong giai đoạn tới. Các nhà quản lý, các bệnh viện, đơn vị y tế, các doanh nghiệp nắm rõ các quy định, xác định rõ quyền trách nhiệm và nghĩa vụ khi tham gia hoạt động trong lĩnh vực thiết bị y tế, đảm bảo chất lượng, hiệu quả đầu tư và tăng cường quản lý, khai thác sử dụng thiết bị y tế, góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc, bảo vệ sức khỏe nhân dân.
       Trong nội dung quy định của Nghị định cũng đã chuyển tải các quy định của Hiệp định ASEAN về thiết bị y tế, đã được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt và chính thức có hiệu lực tại Việt Nam (Tại Nghị quyết số 17/NQ-CP ngày 26/02/2016) để đáp ứng nhu cầu hội nhập khu vực ASEAN và quốc tế theo đúng quy định thực hiện các điều ước quốc tế.
        Chính phủ đã quy định: Nghị định về quản lý trang thiết bị y tế có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/07/2016, Có nhiều điểm mới trong nghị định về quản lý trang thiết bị y tế : Về định nghĩa và khái niệm trang thiết bị y tế cũng có thay đổi, các sản phẩm là sinh phẩm chẩn đoán In vitro, trước đây được quản lý theo quy định là thuốc (Theo quy định của luật Dược số 34/2005/QH11) đã được chuyển sang là trang thiết bị y tế chẩn đoán In tro  và được quản lý theo quy định trang thiết bị y tế tại nghị định này, phần mềm (software) và phụ kiện cũng được đưa vào khái niệm định nghĩa của trang thiết bị y tế để quản lý, sử dụng đúng mục đích, chỉ định của thhieets bị để đảm bảo tuổi thọ và chất lượng. Về phân loại trang thiết bị y tế theo quy định hội nhập phân nhóm, quản lý trang thiết bị y tế theo chu trình vòng đời sản phẩm, thay đổi phương thức quản lý áp dụng chung hình thức đăng ký lưu hành, ứng dụng công nghệ thông tin trong cải cách thủ tục hành chính, xây dựng môi trường công vụ công khai, minh bạch, hiệu quả, hiệu lực, xác định rõ quyền và nghĩa vụ trách nhiệm của các chủ thể, tổ chức cá nhân tham gia trong lĩnh vực trang thiết bị y tế.
   ........  
    Chi tiết Nghị định 36NĐ.pdf





 

Tổng số điểm của bài viết là: 0 trong 0 đánh giá
Click để đánh giá bài viết

Những tin mới hơn

Những tin cũ hơn