17:35 EST Thứ hai, 22/12/2014

DANH MỤC

CHUYÊN NGÀNH

CẢI CÁCH HÀNH CHÍNH

Quảng cáo

Lấy ý kiến
Công báo chính phủ
Liên hệ QC: 0912.965.176

GIỚI THIỆU

Trang nhất » Tin Tức » Thủ tục hành chính » Lĩnh vực Dược

Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược

Thứ tư - 26/06/2013 05:27
3.1. Trình tự thực hiện:
a) Bước 1: Cá nhân nộp hồ sơ, nộp phí tại Bộ phận “Tiếp nhận và trả kết quả” - Sở Y tế; Chuyên viên kiểm tra và nhận hồ sơ, ghi phiếu tiếp nhận hẹn ngày trả kết quả.
- Địa chỉ: Đường Hùng Vương, phường Ngô Quyền, Thành phố Bắc Giang, tỉnh Bắc Giang.
- Điện thoại: 02403 555760;
- Fax: 02403 554050;
- Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Trong giờ hành chính các ngày làm việc trong tuần.
b) Bước 2: - Hội đồng tư vấn xét duyệt hành nghề dược xét duyệt, đề nghị Giám đốc Sở Y tế cấp hay không cấp Chứng chỉ hành nghề;
- Giám đốc Sở Y tế ra Quyết định cấp hoặc Thông báo không cấp Chứng chỉ hành nghề.
c) Bước 3: Cá nhân nhận kết quả tại Bộ phận “Tiếp nhận và trả kết quả” - Sở Y tế.
- Trả kết quả: tại Bộ phận “Tiếp nhận và trả kết quả” Sở Y tế, đường Hùng Vương, Thành phố Bắc Giang, tỉnh Bắc Giang.
3.2. Cách thức thực hiện: Trực tiếp tại Bộ phận “Tiếp nhận và trả kết quả” - Sở Y tế.
3.3. Thành phần, số lượng hồ sơ:
a) Thành phần hồ sơ bao gồm:
- Đơn đề nghị cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo mẫu do Bộ Y tế quy định (Mẫu số 1b/ĐĐN-CLCC kèm theo Phụ lục 1 Các biểu mẫu ban hành kèm theo Thông tư số 10/2013/TT - BYT  Ngày 29  tháng 3 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế);
- Bản chính Chứng chỉ hành nghề dược đã được cấp, trừ trường hợp Chứng chỉ hành nghề dược bị mất;
- 2 ảnh chân dung cỡ 4 cm x 6 cm chụp trong vòng sáu (06) tháng gần nhất tính đến ngày nộp hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ.
b) Số lượng hồ sơ: 01 (bộ).
3.4. Thời hạn giải quyết:
- Đối với hồ sơ không hợp lệ, trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược, cơ quan tiếp nhận hồ sơ gửi trả lại hồ sơ cho cá nhân nộp hồ sơ.
- Đối với hồ sơ hợp lệ, trong thời hạn 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược hoặc trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải tổ chức thẩm định và cấp, cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược; nếu không cấp, cấp lại thì cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
(Điều 1 Nghị định số 89/2012/NĐ-CP ngày 24/10/2012 của Chính phủ Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật dược).
3.5. Đối tượng thực hiện: Cá nhân.
3.6. Cơ quan thực hiện:
- Cơ quan có thẩm quyền quyết định theo quy định: Sở Y tế tỉnh Bắc Giang.
- Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Sở Y tế tỉnh Bắc Giang.
(Điểm b Khoản 3 Điều 13 Luật Dược số 34/2005/QH11).
3.7. Kết quả: Chứng chỉ hành nghề dược.
3.8. Phí, lệ phí:
Phí thẩm định hồ sơ cấp Chứng chỉ hành nghề dược: 500 000 đồng/lần.
(Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính Quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh)
3.9. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai:
- Đơn đề nghị cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược (Mẫu số 1b/ĐN-CLCC)
- Đơn đề nghị Nhận lại Chứng chỉ hành nghề dược (Mẫu số 2a/ĐĐN-NLCC áp dụng cho cơ sở kinh doanh đề nghị để làm thủ tục cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược)
(Phụ lục 1 Các biểu mẫu ban hành kèm theo Thông tư số 10/2013/TT - BYT  Ngày 29  tháng 3 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
3.10. Yêu cầu, điều kiện:
- Mỗi cá nhân chỉ được cấp một Chứng chỉ hành nghề dược và chỉ được quản lý chuyên môn một hình thức tổ chức kinh doanh tại một địa điểm kinh doanh thuốc;
- Chứng chỉ hành nghề dược do bị mất, hỏng, rách nát hết hiệu lực (đối với các Chứng chỉ đã cấp có thời hạn 5 năm); thay đổi thông tin của cá nhân đăng ký hành nghề dược trên Chứng chỉ hành nghề dược;
- Chứng chỉ hành nghề dược được cấp một lần, có giá trị trong phạm vi cả nước. Đối với Chứng chỉ hành nghề dược đã được cấp với thời hạn 5 năm, khi hết hạn, cá nhân phải làm thủ tục cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
 (Điều 1 Nghị định số 89/2012/NĐ-CP ngày 24/10/2012 của Chính phủ Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật dược).
- Sở Y tế trả lại bản chính Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn cơ sở kinh doanh thuốc trong trường hợp cá nhân xin cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược đối với trường hợp người được cấp Chứng chỉ hành nghề dược có thời hạn 5 năm:
Tối thiểu là 60 ngày trước khi Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn hết hạn, cơ sở kinh doanh thuốc phải nộp đơn đề nghị nhận lại bản chính Chứng chỉ hành nghề dược cho cơ quan có thẩm quyền.
Trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được đề nghị nhận lại Chứng chỉ hành nghề dược của cơ sở kinh doanh thuốc, cơ quan có thẩm quyền trả lại bản chính Chứng chỉ hành nghề dược cho cơ sở kinh doanh thuốc, đồng thời thông báo cho cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh biết, yêu cầu người đăng ký quản lý chuyên môn tiếp tục hành nghề đến hết thời hạn ghi trong Chứng chỉ hành nghề dược. Trước khi Chứng chỉ hành nghề dược cũ hết hiệu lực, cơ sở kinh doanh thuốc phải nộp lại Chứng chỉ hành nghề dược mới được cấp lại. Nếu Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn hết hạn mà cơ sở không nộp lại Chứng chỉ hành nghề mới hoặc làm thủ tục thay đổi người quản lý chuyên môn thì cơ quan có thẩm quyền sẽ thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh theo quy định tại điểm b Khoản 1 Điều 31 Nghị định số 79/2006/NĐ-CP.”
(Điểm d khoản 4 Điều 1 Thông tư số 10/2013/TT-BYT ngày 29/3/202013 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật dược và Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật dược). Cơ sở xin cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược (đối với các Chứng chỉ đã cấp có thời hạn 5 năm) thì việc thực hiện nhận lại Chứng chỉ hành nghề dược: Cơ sở làm Đơn đề nghị nhận lại chứng chỉ hành nghề dược (Mẫu số 2a/ĐĐN-NLCC  kèm theo Phụ lục 1 Các biểu mẫu ban hành kèm theo Thông tư số 10/2013/TT - BYT  Ngày 29  tháng 3 năm 2013của Bộ trưởng Bộ Y tế -  áp dụng cho cơ sở kinh doanh đề nghị để làm thủ tục cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược)
3.11. Căn cứ pháp lý:
- Luật Dược số 34/2005/QH11;
- Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 9/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Dược;
- Nghị định số 89/2012/NĐ-CP ngày 24/10/2012 của Chính phủ Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật dược;
- Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ Y tế hướng dẫn thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật dược và Nghị định số 79/2006/NĐ-CP của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật dược;
- Thông tư số 10/2013/TT-BYT ngày 29/3/202013 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật dược và Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật dược;
- Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính Quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh;
- Quyết định số 40/2008/QĐ-UBND ngày 29/5/2008 của UBND tỉnh về việc ban hành chức năng nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Sở Y tế.
 
Phụ lục 1
Các biểu mẫu ban hành kèm theo Thông tư số 10/2013/TT - BYT
 Ngày 29  tháng 3 năm 2013của Bộ trưởng Bộ Y tế

 
 
 

Mẫu số 1b/ĐN-CLCC
Mẫu đơn đề nghị cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược
 
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

        Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

 
 
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược

(Đối với các trường hợp mất CCHN, CCHN hư hỏng, rách nát, thay đổi*,

Chứng chỉ hành nghề hết hạn xin cấp lại, thay đổi hộ khẩu thường trú)

 

Kính gửi: ..............................[1]...................................
 
Họ và tên: ...........................................................................................................                 
Ngày, tháng, năm sinh: .........................................................................................
Chỗ ở hiện nay:....................................................................................................
Nơi đăng ký hộ khẩu thường trú:
Giấy chứng minh nhân dân/Hộ chiếu số:......... Ngày cấp:…………Nơi cấp:…………….
Điện thoại: .................................................  Email ( nếu có): ...............................
Văn bằng chuyên môn: ........................................................................................
Đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược số: …………………… ngày.....………………
Được phép hành nghề với các hình thức tổ chức kinh doanh sau [2]:
1 Doanh nghiệp sản xuất thuốc  
2 Doanh nghiệpsản xuất vắc xin, sinh phẩm  
3 Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể sản xuất dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu  
4 Doanh nghiệp bán buôn thuốc  
5 Doanh nghiệp bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế  
6 Hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể buôn bán dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu  
7 Đại lý bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế  
8 Nhà thuốc  
9 Quầy thuốc  
10 Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp  
11 Cơ sở bán lẻ thuốc chuyên bán thuốc đông y, thuốc từ dược liệu  
12 Tủ thuốc trạm y tế  
13 Doanh nghiệp xuất khẩu, nhập khẩu thuốc  
14 Doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc  
15 Doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc  
16 Doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản vắc xin, sinh phẩm y tế  
17 Doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm y tế  
  ……  
Địa điểm đang hành nghề (nếu có)………………………………………………………..……
Lý do (mất, rách nát, thay đổi địa chỉ thường trú người được cấp chứng chỉ hành nghề, Chứng chỉ hành nghề đã được cấp hết hạn): ……………..……………………………………..
Sau khi nghiên cứu Luật Dược và các quy định khác về hành nghề dược; tôi xin cam đoan thường xuyên quan tâm nghiên cứu và nắm vững các văn bản về hành nghề dược và thực hiện nghiêm chỉnh trong quá trình hành nghề.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại chứng chỉ hành nghề dược cho tôi.
 
  ………………, ngày      tháng     năm
  Người làm đơn
  (Ký và ghi rõ họ tên)
 
 
 
Tôi xin gửi kèm theo đơn này bộ hồ sơ gồm các giấy tờ sau 3:
         
1. Bản chính Chứng chỉ hành nghề dược đã được cấp đối với trường hợp Chứng chỉ hành nghề dược bị hỏng, rách nát; hết hiệu lực (đối với các chứng chỉ đã cấp có thời hạn 5 năm); thay đổi địa chỉ thường trú của cá nhân đăng ký hành nghề dược;
 
 
2. Hai ảnh chân dung cỡ 4cm x 6cm (chụp không quá 6 tháng).
 
 
 
 
 
 
 
 

3 Các mục hồ sơ theo quy định tại Khoản 2 Điều 1 Nghị định 89/2012/NĐ-CP
 
 
 
 
 
 
 
Mẫu số 2a/ĐĐN-NLCC
Đơn đề nghị nhận lại chứng chỉ hành nghề dược áp dụng cho cơ sở kinh doanh đề nghị
(để làm thủ tục cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược)
 
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

   Độc lập - Tự do - Hạnh phúc


 
 
 
 
 

ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Nhận lại Chứng chỉ hành nghề dược

 

 

Kính gửi :      ………………[3]……………………

Cơ sở …….……………………...………………

Địa chỉ:…………………………………………………………………………….

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh số: ……………. ngày cấp…………..

Người quản lý chuyên môn: ………………………………………………………
Đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược số………………………………………………………………………………….
có giá trị đến ngày(nếu có thời hạn)……………………………………………………………….
Lý do xin nhận lại:
 
Cơ sở xin cam kết duy trì hoạt động của cơ sở theo đúng quy định của pháp luật và quy định chuyên môn về dược có liên quan và  nộp Chứng chỉ hành nghề dược mới được cấp lại trước khi Chứng chỉ hành nghề số ……….  cấp ngày   /   /          hết hạn./.
 
  ………………, ngày      tháng     năm
Giám đốc doanh nghiệp/ Chủ cơ sở
  (Ký ghi rõ họ tên)
 


[1] Tên địa danh
[2] Đánh dấu (X) vào hình thức tổ chức kinh doanh đề nghị cấp, có thể đánh dấu vào tất cả các mục đáp ứng quy định.
 
[3] Tên cơ quan đang lưu giữ bản chính Chứng chỉ hành nghề dược

Tổng số điểm của bài viết là: 6 trong 2 đánh giá
Click để đánh giá bài viết

Những tin mới hơn

Những tin cũ hơn